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          【云分享】中藥復方選題與開發--治療心衰中藥研發思路和案例分析

          2020-03-16 已瀏覽【】次
          摘要 慢性心力衰竭(CHF)為各種心臟病的嚴重和終末階段,是21世紀常見的慢性心血管病癥,文獻資料顯示心衰住院患者5年死亡率高達50%。開發心衰治療藥物成為當今熱點,中藥在慢性心衰的治療中體現了中醫的治療優勢。


          課程亮點

          慢性心力衰竭(CHF)為各種心臟病的嚴重和終末階段,是21世紀常見的慢性心血管病癥,文獻資料顯示心衰住院患者5年死亡率高達50%。開發心衰治療藥物成為當今熱點,中藥在慢性心衰的治療中體現了中醫的治療優勢。慢性心衰防治中藥開發的四步考慮要點:


          1. 首先以臨床需求為導向,論述中成藥開發,臨床中藥處方篩選思路和方法;

          2. 其次,闡述參考中藥處方已有的臨床用藥背景,分析處方中各味藥材化學成分和藥理作用特點,開展制備工藝和質量控制方法研究;

          3. 進一步通過中藥處方臨床用藥經驗和未來臨床定位設計藥效學、毒理學等非臨床評價方案和開展研究工作,并在方案實施過程中逐步調整完善;

          4. 最后考慮本處方的臨床用藥經驗、臨床前研究藥學、主要藥效學和安全性試驗結果,結合臨床定位,依據中醫理論設計合理的臨床試驗方案,形成注冊申請資料進行臨床試驗申請(IND)。在通過IND技術審評后正式開展臨床試驗研究。以期取得預期結果,獲得療效確切的心衰治療中成藥。


          直播時間


          2020年3月18日  15:00-15:45



          專家介紹


          馬仁強博士

          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司

          董事 · 副總經理


          副主任藥師、博士,從事新藥開發與藥毒理理研究二十年,具有豐富的新藥開發經驗。任董事副總經理兼藥物評價中心主任(GLP中心)和廣東省中藥活性組分工程技術研究中心主任。中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會常務委員,中毒理學會中藥與天然藥物專業委員會委員,中國藥理學會安全藥理學專業委員會委員,廣東省藥理學會理事,廣東省藥理學會藥物篩選與評價專業委員會副主任委員等。


          先后負責30多個藥物研究開發,取得生產批件3個(中藥復方),臨床研究批件6個(1個化藥1類,2個化藥2類、中藥復方2個)。發表學術文章30多篇,申請專利19項(10項已授權,第一發明人10項),主持或參與國家省市基金項目10余項(項目負責5項)。


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