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          【云分享】生物類似藥的研發與審批--國信醫藥首席醫學管金沄博士

          2020-03-16 已瀏覽【】次
          摘要 國信醫藥科技(北京)有限公司


          課程大綱

          2020年3月20日  14:00-14:45


          直播主題



          生物類似藥的研發與審批


          課程看點

          1. 生物類似藥的機遇與挑戰

          2. 生物藥與生物類似藥

          3. 歐盟和美國生物類似藥的監管政策

          4. 生物類似藥簡化許可申請

          5. NMPA(CFDA)生物類似藥生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)2015


          講師介紹

          金沄博士

          國信醫藥科技(北京)有限公司

          首席醫學官


          畢業于法國諾曼底大學/魯昂神經科學博士學位、顯微外科碩士學位;皮埃爾瑪麗-居里大學(巴黎第六大學) 外科碩士學位。
          從事創新藥臨床研究醫學工作30余年,曾任職于諾華制藥(中國)腫瘤科醫學負責人職務、有豐富的抗腫瘤藥物一期至三期臨床試驗方案的設計經驗,主要研究領域(神經科學、眼科、內分泌、器官移植等和腫瘤)。

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